科隆 Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG 的 OccluSense® iPad 应用程序一般使用条款
1.合同标的；适用范围
1.1 Dr.Jean Bausch GmbH & Co KG（供应商详情请见网站：http://www.occlusense.com/imprint）是移动应用程序 "OccluSense®-iPad-App "的供应商（以下简称 "供应商"）。OccluSense® iPad 应用程序（以下简称应用程序）是 OccluSense® 系统的一部分，除应用程序外，还包括 OccluSense® 手持设备（包括充电座和电源装置）和 OccluSense® 传感器。
1.2本一般使用条款（以下简称GTCU）适用于首次使用OcluSense® iPad应用程序 功能的所有用户。使用说明 (www.occlusense.com/downloads) 和数据保护声明 (www.occlusense.com/dataprotection-en) 对本使用条款进行了补充。
1.3用户对偏离使用条款的 反确认将被拒绝。 个别协议不受此影响。
1.4用户有权根据以下规定使用本应用程序。
2.服务；使用基本模式的费用；使用付费模式的费用
2.1通过 OccluSense® 系统，用户可以将咀嚼压力比可视化，从而定位全口牙患者整个牙弓的相关压力点（临时使用）。首先，OccluSense® iPad 应用程序具有以下功能：
* 用于首次使用的演示模式，让用户对其功能有初步印象；
2.2 一旦注册了 OccluSense® 系统，用户就可以使用 OccluSense® 系统的所有功能，特别是以下功能
* 检查患者的咬合咀嚼压力状况；
* 在 iPad 上实现局部早期接触的可视化和咬合压力状况的图形化；
* 可视化整个牙弓内的咀嚼力比率；
* 可将多幅图像进行比较，例如牙科治疗前后的图像，包括在 iPad 上进行存储，以备记录之用；
* 一般患者管理（创建、编辑、删除和导出患者数据）。
2.3基本型用户可免费使用 OcluSense® iPad 应用程序，但需购买 OcluSense® 系统的其他组件。
2.4 使用 OccluSense® iPad 应用程序的 付费模式（OccluSense® Connect），用户可以使用 OccluSense® iPad 应用程序的更多功能。在使用 OccluSense® iPad 应用程序的付费模式时，用户可以自动同步本地存储在所提供云中的终端设备上的闭塞数据，以确保用户使用的其他终端设备上的数据库保持一致。用户还可以在相应的 PC 系统上使用 OccluSense® PC 软件接收和编辑存储在云中的个人数据，并将其导入用户使用的患者管理系统。
2.5 如果提供方未免费提供OcluSense® iPad应用程序 的数字服务，其费用和结算方式（如支付模式）可在提供方网站上的最新价格信息中找到，或联系提供方的销售部门。与提供方签订合同（订单）时的当前价格信息对确定单项服务的价格具有决定性作用。在合同续签的情况下，以合同续签时的最新价格信息为准，前提是提供方在相应合同续签前至少 14 天将变更后的价格单独告知用户，且用户继续使用服务且未提出异议。应单独告知用户在价格变更时的异议权以及保持沉默的法律后果。
3.授权和使用要求；注册；移动应用程序和应用程序商店；系统要求
3.1 使用应用程序的功能需要从苹果应用程序商店 免费下载我们的 OccluSense® iPad 应用程序。在下载我们的应用程序时，必须遵守苹果应用程序商店的条款和条件。
3.2 通常，本许可协议在用户下载应用程序、点击应用程序商店中的安装按钮并在必要时输入其应用程序商店密码时签订。
3.3 只有接受过专业培训（CMD、颅下颌功能障碍）的医生/理疗师及其专业人员才有权 购买OcluSense®系统和使用OcluSense® iPad应用程序。
3.4 为获得基本模式的功能，用户必须注册应用程序，提供全名、邮政和电子邮件地址以及注册过程中收集的任何其他数据。 随后，应用程序将返回演示模式，用户必须注册后才能继续使用。注册时，用户必须提供全名、有效的电子邮件地址和邮寄地址；所有信息必须真实。
3.5 为获得支付模式的功能，用户通过应用程序或提供方网站上的订单提交报价。 供应商确认订单后，合同即告成立。
3.6下载和注册应用程序均 需要现有的互联网连接。本 iPad 应用程序已针对以下设备进行了开发和测试： http://www.occlusense.com/ipad
该应用程序针对屏幕尺寸最小为 9.7 英寸的 iPad 进行了优化。不建议在 iPad mini 上安装此应用程序。用户可在使用说明 (www.occlusense.com/downloads) 中找到所有其他系统要求，该说明可在应用程序中的菜单项 "说明 "下访问。
4.合同期限；取消
4.1 本《使用条款》所依据的使用合同，就基本型号而言，自用户在移动设备上 安装 OcluSense® iPad 应用程序和/或通过提供用户数据完成应用程序注册 时起，即为无限期合同。
4.2 用户有权在 14 个日历日内以书面形式（例如通过电子邮件发送至 info@occlusense.com）终止基本型号的用户合同，且无需说明理由。 供应商应在取消期限内取消用户的注册，从而终止双方之间的用户合同。
4.3 为付款模式签订的任何附加合同的最短期限为一个日历月，除非使用 Apple AppStore 的取消功能适时取消， 否则该合同将自动延长一个日历月。
4.4 任何一方均 有权以文本形式（如通过电子邮件发送至 info@occlusense.com）终止本合同，且无需提前通知。 提供方的重要理由尤其包括
- 用户严重违反本条款与细则的规定；
- 用户和/或使用者的刑事犯罪或实施此类犯罪的企图。
5. 用户的权利 和义务
5.1 用户被授权在供应商授予的使用范围内正确 使用 OcluSense® iPad 应用程序。用户有义务避免非法行为和滥用系统访问选项。
5.2 用户应不断检查和更新其用户数据，以确保事实的准确性。
5.3 用户有义务熟悉 如何正确、专业和安全地使用 OccluSense® 系统，特别是遵守使用说明。使用说明 (www.occlusense.com/downloads) 可在应用程序的 "说明 "菜单项下查阅。
6. 提供方的权利 和义务；用户进行更新的义务
6.1 提供方承诺尽其所能检查 OcluSense® iPad 应用程序的功能性和安全性。
6.2 提供方应调查用户和第三方对故障的投诉，并决定在这种情况下应采取的措施。
6.3 内容和技术设计，特别是OcluSense® iPad应用程序 的形式和内容，完全由提供方决定。在这方面，提供方保留随时通过更新的方式调整、扩展、补充或改进服务的权利。
6.4 用户有 责任在App Store显示更新或新版本后立即更新或更改应用程序的版本。
7. 系统故障：服务的可用性；保修
7.1 由于 互联网和移动设备的特性，提供方不保证 OccluSense® iPad 应用程序的 不间断可用性。
7.2 在 收费服务的情况下，如果服务不可用程度严重（不可用率大于 2%），且无法以 对用户而言合理的方式弥补，则 应按比例退还对价。可用性的计算依据是合同期内各日历月分配的时间减去计划维护时间和供应商无法控制的停机时间（不可抗力、第三方过失等）。计划维护工作最好在核心工作时间之外进行（周一至周五 08:00 至 18:00（欧洲中部时间））。
7.3 在 维修工作期间 ，上述服务可能无法在短时间内提供。在对用户合理的情况下，提供方将与用户协商，在下一个可能的时间提供相应的服务。
7.4 提供商提供的 OccluSense® iPad 应用程序与使用说明中的产品描述基本一致。
7.5 在没有单独书面协议的情况下，产品说明不应被视为担保。
7.6 如果与约定或假定的质量仅有微小偏差，或对 OccluSense® iPad 应用程序的 可用性仅有微小损害，则不存在缺陷索赔。
7.7 提供方应通过交付新版本或更新版本来弥补可用性方面的任何 缺陷，并排除进一步的缺陷索赔。在交付更新和新版本的情况下，缺陷索赔仅限于交付的更新或新版本与之前版本状态相比的新功能。
7.8 在所有其他方面，应适用法律规定。
8.风险分布；特定免责声明；禁忌症；预期临床疗效；注意事项/安全信息
8.1根据《医疗器械法》，OccluSense® iPad应用程序属于医疗器械。用户须自行承担使用OccluSense® iPad应用程序的风险。
8.2 OccluSense® 系统仅作为一种诊断辅助工具，通过绘制接触点的压力比和咀嚼力分布图来记录和观察咬合状况。
8.3 OcluSense® 系统不会自动生成治疗建议。此外，该系统并不控制治疗/疗法，也不干预生命机能。用户须知，使用 OcluSense® iPad 应用程序不能替代进一步的（牙科）医疗建议、检查或治疗。OccluSense® 系统不作为诊断/治疗决定的唯一依据。因此，对于用户仅根据 OccluSense® iPad 应用程序显示或检索的信息和文件而自行采取的行动和得出的结论所造成的损失（以及间接造成的患者损失），医疗服务提供者不承担任何责任。
8.4 计数器显示
OccluSense® 系统仅供专业用户使用，不适用于以下情况
- 无牙颌患者；
- 颌骨发育不全的患者。
8.5 预期临床疗效
- 通过 OcluSense® 系统可以检查患者的咬合咀嚼压力。
- 与传统的咬合测试设备（纸、箔）相比，该系统不仅能显示牙齿咬合面的局部早期接触情况，还能通过 OccluSense® iPad 应用程序在 iPad 上以图形显示咬合压力情况。
- 这样就可以将整个牙弓内的咀嚼力关系可视化，从而为用户作为医师进一步制定治疗计划提供帮助。作为医生，用户可以选择将多幅图像进行比较，例如牙科治疗前后的图像，也可以将它们保存在 iPad 上，以便记录。
- 治疗措施的确定不能仅依据 OccluSense® 系统得出的数据。必须获得更多信息才能做出全面诊断。不能从力的可视化显示中得出实际作用力（绝对值）的结论。这些都是相对值表示。
8.6 预防措施 /安全说明
- OcluSense® 是专供专业用户使用的医疗设备。
- OccluSense® 系统只能与提供的或指定的附件一起使用。
- 不得试图将 OccluSense® 系统的任何部分连接到外部直流电源。系统只能使用随附的充电配件供电。
- 使用前必须检查 OccluSense® 系统部件的外部损坏情况（目视检查）。损坏的部件不得使用。
- 未经制造商授权，不得改装 OccluSense® 系统。
- 传感器不得修改（如按尺寸切割）。
- 该手持设备仅用于电池操作。不建议使用市电（100-240 VAC），否则会对患者或作为操作者的用户造成严重伤害。
- 不允许使用不可充电的电池，如果试图给电池充电，可能会对使用者造成严重伤害，并毁坏手持设备。
- 手持设备在使用过程中必须与充电座断开连接。充电站必须位于病人环境之外。
- 充电站的位置必须便于使用电源适配器，并能确保顺利断开电源。
- 将电源适配器从插座上拔下，即可断开充电站与电源的连接。
- OccluSense® 系统的所有部件都不能进行热消毒或高压灭菌，也不是无菌供应。
- 只能使用第 20 章所述的清洁剂和消毒剂。
- 充电器免维护。
- 在治疗过程中，治疗灯不应对着听筒，以确保显示屏易于读取。
- OccluSense® 系统并非诊断/治疗决策的唯一依据。
9.责任；责任免除、责任限制
9.1 一般责任、责任限制和免责条款
9.1.1 对于故意和重大过失，提供方应承担责任，但不受限制。
9.1.2 只有在违反重要合同义务的情况下，提供方才承担简单过失的责任（对生命、肢体或健康造成伤害的情况除外）。 重要合同义务是指为实现合同目标而必须履行的义务。责任仅限于合同中可预见的典型损害，但最高不超过 50,000.00 欧元。
9.1.3 在单纯疏忽的情况下，因第三方索赔而造成的间接和不可预见的损失、生产和使用损 失、利润损失、储蓄损失和经济损失的 责任被排除在外，但生命、肢体或健康受到伤害的 情况除外。
9.1.4 经济损失责任除外，除非根据《产品责任法》对私人使用物品的损坏或故意或重大过失或违反重要合同义务对合同中典型的可预见损害负有强制性责任。
9.1.5 在根据 第 9.1.2 至 9.1.4 条免除或限制责任的范围内 ，这也适用于提供方的雇员、工人、代表、机构和代理的个人责任。
9.2 延迟
9.2.1 在违约情况下，考虑到本 GTC 第 9.1.1-9.1.5 条规定的一般责任限制，应适用法律规定。
9.2.2 对于因 不可抗力或因临时性事件（尤其包括罢工、停工、官方命令等，即使这些事件发生在提供方的供应商或第三方服务提供商身上）导致提供方履行义务明显困难或不可能的延迟， 提供方不承担责任，即使是在有约束力的约定期限和日期内。在这种情况下，期限和日期应相应延长或推迟。
9.3 丢失数据的责任
用户知道，作为将损失降到最低的义务的一部分，他必须特别确保定期备份数据。只有当用户已在合理范围内履行了数据备份义务，且通过合理的技术努力可以用机器复制丢失的数据时，提供方才对数据丢失负责。
9.4 举证责任不变
举证责任的改变对客户不利与上述规定无关。
9.5 免责条款
除本《销售与服务条款》规定的责任外，任何其他责任均应排除在外，无论所主张的索赔具有何种法律性质。但是，上述责任限制或免责条款不适用于法律规定的严格责任（如《产品责任法》规定的责任）或无过失担保下的责任。
10.数据保护
10.1 提供方已采取全面的技术和组织预防措施，以确保数据的保密性和专用性。 但不能完全排除第三方非法滥用数据的可能性。
10.2 提供方承诺只将注册时存储的数据用于自己的目的，而不提供给外部第三方，除非官方有义务这样做或用户明确表示同意。 本数据处理规定由数据保护通知 (www.occlusense.com/dataprotection-en) 具体化和补充。
10.3 提供方承诺，其负责管理和/或操作OcluSense® iPad应用程序的 员工必须严格遵守数据保护规定。
10.4 为保证 OcluSense® iPad 应用程序的 运行质量，提供商有权记录用户的错误报告（如崩溃报告）。用户应在单独同意的情况下将错误报告发送给提供商。第 10.2 条适用于此类数据。
10.5 关于基本模式的说明： 作为基本模式的一部分，OcluSense® iPad 应用程序 提供商不存储任何患者数据。根据硬件设置的不同，这些数据将完全存储在用户的 iPad 本地，如果激活了云功能，则也会存储在苹果公司的 iCloud 中。用户可以通过停用或限制 iPad 的云功能来阻止（有限的）云存储。因此，根据数据保护的基本原则收集、处理和可能传输患者数据的责任完全由用户承担。
10.6 连接 OcluSense® 的说明：
10.6.1 在提供和使用 OccluSense® Connect 中的云功能时，用户（如牙医）是 GDPR 所指的处理活动的控制者。在提供 OccluSense® Connect、OccluSense® iPad 应用程序和相关功能时，提供商是控制者的处理者。这意味着提供方仅根据作为控制方的用户（牙医）的明确指示处理用户收集和输入的个人数据。根据 GDPR 第 28 条，用户和提供商有义务签订订单处理合同。
10.6.2 如果用户输入的是第三方（如病人）的个人数据，则用户保证其已获得授权。必要时，用户有义务在传输个人数据前征得第三方的同意，并将此告知第三方。在 OcluSense® Connect 的框架内，用户有责任按照数据保护的基本原则收集、处理和传输患者数据。
10.6.3 为了确保在发出指令的情况下使用 OccluSense® iPad 应用程序的 OccluSense® Connect（云）功能，提供商使用了提供商 T-Systems International GmbH（Hahnstraße 43d，60528 Frankfurt am Main，Germany）的 Open Telekom Cloud。因此，提供方已根据《德国信息权法》第 28 条与 T-Systems International GmbH 签订了（分）处理协议，以确保处理过程中个人数据的安全性和完整性。有关T-Systems International GmbH如何处理数据保护的更多信息，请参阅相关隐私政策：https://www.open-telekom-cloud.com/de/datenschutz。根据 GDPR 第 28 条的规定，供应商在订单处理合同的基础上按照控制方的指示处理个人数据（如用户数据和患者数据）。提供方仅在满足处理目的所需的时间内保存用户的个人数据。如果处理目的不再适用（如完成处理活动、取消合同），我们将删除个人数据，除非由于法定保留期限的规定，我们有义务继续保存您的个人数据。
11.版权和工业产权；使用权
11.1 提供商拥有与OcluSense® iPad应用程序 相关的所有产权、工业产权和版权。
11.2 提供者授予用戶在本許可協議有效期內使用App和文件的非專屬、不可轉讓或再許可的權利，但僅限於與提供者提供和提供App和文件的目的相符的用戶自己的目的。
11.3 信息 、App 和文档受版权法、国际版权条约及其他知识产权法律和协议的保护。 用户应遵守这些权利，尤其不得从信息、软件、文档或其任何副本中删除任何字母数字标识符、商标或版权声明。
11.4 《德国版权法》第 69a 条及其后条款不受影响。
12.一般信息
12.1 仅 适用德意志联邦共和国法律，不适用国际私法（知识产权）和《联合国国际货物销售合同公约》（CISG）的法律冲突规则。本应用程序考虑了德意志联邦共和国的法律要求。对于在德意志联邦共和国以外的地区访问或下载 OccluSense® iPad 应用程序或其信息或文档，提供方不承担任何责任。如果用户在德意志联邦共和国以外的地区访问OccluSense® iPad应用程序，则应自行负责遵守相应国家法律的相关规定。不允许从非法国家访问OccluSense® iPad应用程序、其信息和/或文件。
12.2 如有疑问，本 GTC 及其组成部分的德文合同文本优先于其他语言的译文。
12.3 本合同的一项或多项条款无效不应影响本合同其余条款的有效性。
12.4 本《使用条款》的补充部分均可通过 OccluSense® iPad 应用程序访问。
12.5 本条款与细则取代并取代之前的所有条款与细则。供应商应以文本形式通知用户对本条款与细则的任何进一步修改。如果用户在收到通知后14天内未对上述修改提出异议，只要用户继续使用提供方的服务，则视为同意上述修改。用户应被单独告知反对的权利以及在本条款修改时保持沉默的法律后果。
现状：2024 年 6 月
版本：R.2
科隆让-鲍什博士有限公司